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尿促性素 拷贝
尿促性素 拷贝

注射用尿促性素

详细形貌
参数

【药品名称】

注射用尿促性素

 

【成份】 本品为尿促性素加相宜的赋形剂消融 ,经冷冻干燥制得的无菌制品。主要含卵泡刺激素和黄体天生素 ,两者比值约为1。辅料为:甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。

 

【性状】 本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。

 

【顺应症】 与绒促性素适用 ,用于促性腺激素渗透缺乏所致的原发性或继发性闭经、无排卵性稀发月经及所致的不孕症等。

 

【规格】 以卵泡刺激素效价计 (1)75单位 (2)150单位

 

【用法用量】 溶于12ml氯化钠注射液 ,肌肉注射。起始(或周期第五天起)一次75单位 ,一日1次。七日后视患者雌激素水平和卵泡发育情形调理剂量。若卵巢无反应 ,则自第二周起每隔七日增添75单位 ,但每次剂量最多不凌驾225单位 ,直至卵泡成熟后改用绒促性素(HCG10,000单位 ,一次肌肉注射诱导排卵。对注射三周后卵巢无反应者 ,则阻止用药。

 

【不良反应】

1)主要为卵巢太过刺激综合征 ,体现为下腹不适或胀感、腹痛、恶心、吐逆 ,卵巢增大。严重可致胸闷、气急、尿量镌汰、胸水、腹水、甚至卵泡囊肿破碎出血等。

2)若刺激后卵巢突然增大 ,多个卵泡的发育 ,可有卵巢扭转或卵巢囊肿破碎 ,甚至有腹腔内积血的危险 ,一样平常可能在注射HCG促使排卵后310天症状加重。

3)使用本品?稍鎏肀⒍鏊ㄈ奈O招。

4)尚有多胎妊娠和早产等。

 

【禁忌】 有缘故原由不明的异常阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿、卵巢增大、肾上腺功效不全、甲状腺功效不全及原发性卵巢功效衰竭患者禁用。

 

【注重事项】

1.应在有履历的妇科内渗透医生指导下用药。用药时代应注重监测:(1)周全举行盆腔检查 ,以相识卵巢的巨细 ,特殊从雌激素浓度最先上升后 ,要天天检查 ,直到加用绒促性素后至少2周 ;(2)天天丈量基础体温 ,有助于相识卵巢排卵 ;(3)雌激素渗透测定 ,从用本品一周后 ,天天留尿或抽血测雌激素 ,仅在雌激素岑岭后24小时最先用绒促性素 ,如雌激素值过高 ,则不宜给大宗HCG ,以免引起对卵巢的太过刺激 ;(4)宫颈黏液检查有助于相识卵泡成熟水平或有否排卵 ;(5)查β-HCG检测早孕 ;(6)对LH值高的患者 ,如多囊卵巢综合征 ,应使用仅含FSH 75U的促性腺激素。

2.运发动慎用。

3. 如泛起重度卵巢太过刺激综合征 ,应连忙停药。

4.哮喘、心脏病、癫痫、肾功效不全、垂体肿瘤或肥大、甲状腺或肾上腺皮质功效减退患者慎用。

5. 使用本品与绒促性素合并治疗后的妊娠有爆发死胎、先天性畸形报道 ,可是未证实与本品有直接关系。

6. 在用本品治疗中 ,以超声波检查卵泡成熟时卵泡直径达20mm以上 ,雌激素含量24小时达100150μg ,可注射绒促性素 ,如凌驾以上指标者 ,泛起卵巢太过刺激症状 ,应当停药。

7. 放弃药品包装不应随意扬弃。

 

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇禁用。

 

【儿童用药】 禁用。

 

【晚年用药】 尚不明确。

 

【药物相互作用】 尚不明确。

 

【药物过量】 尚不明确。

 

【药理毒理】 本品是促性腺激素类药。主要具有促卵泡天生素(FSH)的作用 ,增进卵巢中卵泡发育成熟和睾丸天生并渗透甾体性激素。使女性子宫内膜增生 ,男性增进曲细精管发育、造细腻胞破碎和精子成熟。

 

【药代动力学】 本品肌注能吸收 ,血药浓度达峰时间为46小时 ,给药后血清雌二醇在18小时达峰 ,升高88% ,静注150单位后 ,药物的Cmax24单位/ L ,在15分钟达峰 ,消除相为双相 ,主要经肾脏渗透 ,未见报道母乳中有渗透。

 

【贮藏】 遮光 ,密闭 ,在阴凉处(不凌驾20℃)生涯。

 

【包装】 包装质料:注射剂瓶+药用卤化丁基橡胶塞 ;安瓿 ;

包装规格:(175单位:每盒10瓶或每小盒1瓶(附2ml氯化钠注射液) ;

2150单位:每盒10瓶或每小盒1瓶(附2ml氯化钠注射液)

 

【有用期】 24个月

 

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